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      腫瘤免疫治療

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      腫瘤免疫治療


      1、腫瘤免疫療法克服腫瘤免疫逃逸機制,重新喚醒免疫細 胞清除癌細胞
      2、被《Science 》評選為2013 年十大科學突破

      一、PD-1 / PD- Ll 免疫檢查點抑制劑原理

      1、程序性死亡因子1 (Programmed  Death 1, PD-1)

      2、程序性死亡因子配體-1 (Programmed Death Ligand 1, PD-Ll)

      T細胞是“人體衛士”,可以識別人體的腫瘤細胞并進行殺傷攻擊(圖A)。PD-1是表達在T細胞表面的一種重要的免疫抑制跨膜蛋白,其配體為PD-Ll 。腫瘤微環境中,一些類型的腫瘤細胞能夠表達PD-Ll, 與T細胞表面的PD-1結合,抑制T細胞活化和增殖,逃避其對腫瘤的殺傷(圈B) 。PD-1 / PD- Ll 免疫檢查點抑制劑是免疫哨點的單抗藥物(Anti PD-1/Anti PD-Ll), 通過與T細胞表面PD-1或腫瘤細胞表面 PD-Ll 的結合來阻斷該通路,恢復機體對腫瘤細胞的免疫殺傷功能(圖C)。

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      多項臨床試驗和隨訪數據顯示,PD-1/PD-L1免疫治療具有持久、廣譜、低毒的特點,給患者帶來長期生存獲益,以晚期非小細胞肺癌( NSCLC) 為例,正逐步實現將肺癌成為“慢性病”的目標。


      二、權威臨床試驗研究結果

      2019年9月,第20屆世界肺癌大會(WCLC 2019) 公布KEYNOTE-042中國研究最新數據:腫瘤細胞表達PD-Ll (TPS≥1%) 、無EGFR和ALK基因變異、不適合手術切除或放化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,接受帕博利珠單抗(Pemb roli zumab)單藥一線治療的總體生存率都優于化療組。


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      不同PD-L1TPS陽性狀態患者,接受Pembrolizumab 單藥治療的總體生存率都優于化療組( A ) TPS≥50% (B) TPS≥20% (C) TPS≥1% (D) TPS≥1-49%


      三、FDA、NMPA批準的PD-LI檢測適應癥

      癌種

      判讀標準

      臨床意義

      非麟非小細胞肺癌

      PD-L1 28-8 TPS≥1%

      NMPA批準PD-Ll IHC28-8 pharmDx用于檢測非鱗狀非小細胞肺癌 (nsNSCLC) 患者的 PD-Ll 表達 (TPS≥1%), 可能與納武利尤單抗治療后的生存期延長有關

      非小細胞肺癌

      PD-L1 22c3 TPS≥1%

      NMPA批準帕博利珠單抗單藥一線治療證實腫瘤表達PD-Ll (TPS≥1%, 需由NMPA批 準的PD-Ll IHC22C3 pharmDx證實、無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

      非小細胞肺癌

      PD-L1 22c3 TPS≥1%

      FDA批準帕博利珠單抗單藥一線治療腫瘤細胞表達PD-Ll (TPS≥1%)、無EGFR和 ALK基因變異 ,不適合手術切除或放化療的 Ill期或轉移性非小細胞肺癌患者

      宮頸癌

      PD-L1 22c3 CPS≥1


      FDA批準帕博利珠單抗用于治療腫瘤細胞表達PD-Ll (CPS≥l)的既往治療疾病進展或化療后難治性或轉移性宮頸癌患

       

      胃癌/胃食管交界

      腺癌

      PD-L1 22c3 CPS≥1

      FDA批準帕博利珠單抗用治療腫瘤細胞表 達PD-Ll (CPS≥l ) 的經過 2種及以上治療方案(包括氟尿嘧啶、含鉑化療)復發性局部晚期或轉移性的胃或胃食管結合部腺癌

      頭頸部鱗狀細胞癌

      PD-L1 22c3 CPS≥1

      FDA批準帕博利珠單抗單藥一線治療腫瘤細胞表達 PD-Ll (CPS≥ l)的轉移性或不可切除復發性的頭頸部鱗狀細胞癌患者

      尿路上皮癌

      PD-L1 22c3 CPS≥10


      FDA批準帕博利珠單抗用于治療不適合含順鉑化療且腫瘤細胞表達PD-Ll (CPS≥10), 或不適合任何含鉑類藥物化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者

       

      食管鱗癌

      PD-L1 22c3 CPS≥10

      FDA批準帕博利珠單抗用于治療復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者,這些患者PD-Ll表達為陽性 (CPS≥10), 經過一線或多線全身系統治療后疾病仍然進展


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